GMP認證
GMP認證 檢測介紹
GMP一般指藥品、醫(yī)療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP認證、GSP認證，一般指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。
我國GMP中在規(guī)定藥品生產(chǎn)環(huán)境方面，明確規(guī)定了不同藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度標準，主要是針對防止異物污染而采取的一種措施。主要包含兩個方面：一是微生物對藥品的污染；一是藥品及其它塵埃對人體的污染。
中科檢測具備GMP環(huán)境檢測認證資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。
GMP認證 服務(wù)范圍
新（改）建工廠（車間）圖紙審核、GMP質(zhì)量管理體系建立；
生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備驗證（包含自動化設(shè)備）、水系統(tǒng)驗證、空調(diào)系統(tǒng)驗證；
實驗室儀器 設(shè)備驗證、計算機化系統(tǒng)驗證；
“模擬飛行檢查”服務(wù)、第三方GMP審計評估、數(shù)據(jù)可靠性審計；
GMP合規(guī)性咨詢、年度GMP審計服務(wù)、企業(yè)培訓(xùn)；
FDA認證、TGA認證、國產(chǎn)/進口藥品注冊；
質(zhì)量管理系統(tǒng)、實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)；
GMP認證 檢測標準
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無菌藥品附錄（2010版）
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003版)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》
GMP認證 檢測優(yōu)勢
中科檢測是專業(yè)的第三方潔凈室檢測機構(gòu)，具備潔凈度檢測CMA、CNAS資質(zhì)認證。服務(wù)范圍包括醫(yī)院潔凈室、各類潔凈廠房、生物安全實驗室、醫(yī)院受控環(huán)境及手術(shù)室、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水、純化水、生物安全柜、潔凈工作臺、高效過濾器檢漏等潔凈工程檢測技術(shù)服務(wù)。
