沉降菌指空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。沉降菌菌落數(shù)指規(guī)定時間內(nèi)，每個平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目，以個/皿表示。

（1）溫度和濕度
潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應（溫度控制在18℃-28℃，相對濕度控制在45% 65%之間）。
（2）壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區(qū))對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對正壓。 （3）測試狀態(tài)
1）靜態(tài)或動態(tài)均可進行測試。 2）靜態(tài)測試時室內(nèi)測試人員不得多于2人。 3） 測試報告中應標明測試狀態(tài)及室內(nèi)測試人數(shù)。
（4）測試時間
1）靜態(tài)a測試時，對非單向流潔凈室，測試應在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。 2）靜態(tài)b測試時，對非單向流潔凈室，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。 3）在動態(tài)測試時，須記錄生產(chǎn)開始的時間及測試時間

（1）選擇合格的一次性成品培養(yǎng)基，測試前培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒，按采樣點布置圖逐個放置，然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。
（2）靜態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為30min；動態(tài)測試時，培養(yǎng)皿暴露時間為3h。
（3）全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
（4）采用大豆酪蛋白瓊脂平板經(jīng)采樣后，在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2d。
（5）采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)平板經(jīng)采樣后，在20℃~25℃培養(yǎng) 箱中培養(yǎng)，時間不少于5d。 每批培養(yǎng)基應有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
菌落計數(shù)
（1）用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數(shù)、標記，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。
（2）若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數(shù)。 采樣次數(shù)：每個采樣點一般采樣一次。

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

中科檢測具備開展多種潔凈領域檢測項目的CMA資質(zhì)，能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（醫(yī)療）用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測服務。