醫(yī)療器械車間檢測
醫(yī)療器械車間檢測 檢測要求
醫(yī)療器械凈化車間是生產醫(yī)療器械的重要場所,其要求包括空氣凈化標準、墻體和地面材料、通風和空調系統(tǒng)、水質和供水系統(tǒng)、電氣設備和安全設施以及生產設備和管理制度等方面,以確保醫(yī)療器械的質量和安全性。
隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械的質量和安全性要求也越來越高。為了滿足這些要求,醫(yī)療器械的生產和加工過程需要在特定的環(huán)境下進行,以保證產品的質量和安全性。
中科檢測具備醫(yī)療器械車間檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
醫(yī)療器械車間檢測 檢測項目
檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據(jù) | 檢測項目 |
醫(yī)療器械車間檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 | 懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 |
醫(yī)療器械車間檢測 檢測流程
業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
醫(yī)療器械車間檢測 服務優(yōu)勢
中科檢測具備開展多種潔凈領域檢測項目的CMA資質,能為醫(yī)院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環(huán)境提供潔凈度檢測服務,同時開展?jié)崈艄こ舔炞C服務,包括水系統(tǒng)3Q驗證、空調系統(tǒng)3Q驗證、潔凈室3Q驗證等 。
醫(yī)療器械車間檢測 相關服務
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