醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間:2022-09-09
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了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的清洗消毒滅菌工作質(zhì)量和醫(yī)院消毒與感染控制措施的效果,控制院內(nèi)感染和傳染病發(fā)生。
醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,越來(lái)越多的器械,尤其是結(jié)構(gòu)復(fù)雜精細(xì)的器械被用于臨床診療,在推動(dòng)醫(yī)療水平提升的同時(shí),也給醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的消毒滅菌工作帶來(lái)更大的挑戰(zhàn)。
目前,醫(yī)療器械消毒與滅菌方法較多,如壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫氣體滅菌、化學(xué)消毒劑浸泡消毒滅菌等,需要根據(jù)待消毒的器械性質(zhì)選擇相應(yīng)的方法。
醫(yī)療器械消毒劑在所有消毒劑檢測(cè)品種中,屬于要求至嚴(yán)格的一類。也是醫(yī)院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果,直接關(guān)系到一臺(tái)手術(shù)的成敗, 設(shè)備數(shù)據(jù)的可靠性,以及杜絕病毒的二次感染。
所以不論是醫(yī)院采購(gòu),還是生產(chǎn)企業(yè),還有政府衛(wèi)生部門監(jiān)督監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)都成為其生產(chǎn)銷售使用的重要環(huán)節(jié)。
中科檢測(cè)作為專業(yè)消毒劑檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),可提供CMA資質(zhì)的醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)報(bào)告,幫助企業(yè)完成備案憑證,幫助醫(yī)院制定采購(gòu)計(jì)劃。
中科檢測(cè)作為專業(yè)消毒劑檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),可提供CMA資質(zhì)的醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)報(bào)告,幫助企業(yè)完成備案憑證,幫助醫(yī)院制定采購(gòu)計(jì)劃。
醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 27949-2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求
醫(yī)療器械消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目
1、原料檢測(cè)
2、感官質(zhì)量檢測(cè)
3、理化指標(biāo)檢測(cè):有效成分含量、pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、對(duì)金屬及器械腐蝕性
4、殺滅微生物指標(biāo)
?。?)滅菌劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)(定性滅菌試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn))
?。?)高效消毒劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)(定性殺菌試驗(yàn)懸液法、模擬現(xiàn)場(chǎng)殺菌試驗(yàn)載體法、模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn))
(3)中效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒
?。?)低效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌
5、毒理學(xué)安全性能測(cè)試:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)
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