進(jìn)行皮膚刺激試驗的原因主要是為了評估醫(yī)療器械對皮膚的刺激性或致敏性，以確保產(chǎn)品在使用過程中不會對皮膚造成過度的刺激或引發(fā)過敏反應(yīng)。其目標(biāo)是確定物質(zhì)對皮膚的潛在風(fēng)險，為醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性評估提供依據(jù)，同時為產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制提供指導(dǎo)。

將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實驗動物背部測試部位，對應(yīng)的不含測試樣品的浸提介質(zhì)作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結(jié)果。

皮膚刺激試驗

醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010

銷售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險

診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)

競標(biāo)：報告認(rèn)可度高，提高競標(biāo)成功率

科學(xué)：資料準(zhǔn)備齊全，材料內(nèi)容科學(xué)

實力：政策了解充足，項目經(jīng)驗豐富

快捷：服務(wù)人員充足，辦理流程熟練

放心：服務(wù)流程周全，客戶滿意度高