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10種化妝品慢性皮膚刺激試驗的分析介紹

發(fā)布時間：2022-01-24 235

　　目前隨著人們生活水平的提高和社會需求的不斷增長，化妝品市場上的產(chǎn)品升級換代發(fā)展很快，品種日益增多。

　　由于利益驅動和化妝品市場缺乏嚴格的管理，一些廠家生產(chǎn)的劣質化妝品給消費者造成損害的事情時有發(fā)生，為維護廣大消費者的利益，防止化妝品對人體皮膚可能造成的損害，對于化妝品進行安全性評價顯得尤為重要。

　　特別是按照化妝品安全性評價程序的要求，對新產(chǎn)品應進行皮膚刺激試驗。本文就10種新型化妝品慢性皮膚刺激試驗的不同檢測結果報告如下。

　　1、材料和方法

　　1.1受試物

　　試制中的新型產(chǎn)品，包括粉餅Ⅰ、粉餅、粉餅Ⅲ、粉餅Ⅳ、濕粉Ⅰ、濕粉Ⅱ、濕粉Ⅲ膏霜Ⅰ、膏霜Ⅱ和膏霜Ⅲ試驗時粉餅以1:1液體石蠟調成糊狀，其它樣品直接進行試驗。

　　1.2動物

　　選取 20~2.5kg體重之日本大耳白兔，雌雄皆有。每個樣品用4只兔進行平行試驗。

　　1.3 方法

　　1.3.1 試驗前24小時于家兔脊柱兩側去毛，裸露3x3c㎡之皮膚，左右各一塊。

　　1.3.2 試驗前，檢查裸露之皮膚無紅腫、破損，方可正式試驗。將受試物0.1g涂于右側，左側涂0.1ml生理鹽水作為對照，粉餅以液體石蠟作為對照。

　　1.3.4 實驗結束后處死動物，分別取兩側受試皮膚按常規(guī)方法進行病理組織學檢查按GB7919-87表評分。

　　1.3.3 每日涂抹一次，持續(xù)14天，每日觀察皮膚反應，并按GB7919-87表進行評分，結果記錄匯總表隔日剪毛一次，以保證受試物與皮膚充分接觸。

　　2、結果

　　除粉餅Ⅰ、粉餅Ⅳ、濕粉Ⅱ、膏霜Ⅱ、膏霜Ⅲ為陰性反應外，其它5種化妝品對兔皮膚均有不同程度的損傷(刺激反應及病理反應積分見表1，2)粉餅Ⅱ受試皮膚肉眼觀察與對照比較無異常反應(刺激指數(shù)為0)，但病理學檢查可見表皮棘細胞細輕度增生(為對照的2倍)，病理反應均值為1(對照為0）粉餅Ⅲ肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為11) ，病理學檢查表皮棘細胞輕度增生。

　　病理反應均值為1濕粉Ⅰ肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為8) ，病理學檢查除可見表皮棘細胞輕度增生外，還可見顆粒層細胞增厚，病理反應均值為 1.75 濕粉Ⅲ肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為8) ，病理學檢查可見表皮棘細胞輕度增生，真皮淺層可見輕度分葉核白細胞，淋巴細胞呈散在性浸潤及毛細血管擴張充血。

　　積分均值為2膏霜Ⅰ 肉眼觀察可見輕度紅斑(刺激指數(shù)為10.75) ，皮膚彈性降低，病理學檢查可見表皮棘細胞增生(為對照的3倍) ，顆粒層增厚，并且真皮淺層可見中性、酸性白細胞，淋巴細胞呈散在性、小灶性及帶狀浸潤積分均值為3.25。

　　3、討論

　　從以上結果看出，某些樣品肉眼觀察與病理檢查結果并非完全一致。如粉餅Ⅱ肉眼觀察刺激指數(shù)為零，而病理反應積分為1，表明對表皮有輕度損傷；粉餅Ⅲ和膏霜Ⅰ肉眼觀察刺激指數(shù)分別為11和10.75，兩者之間無明顯差別，而病理反應兩者之間差別極大，粉餅Ⅲ只引起表皮細胞輕度損傷，病理反應積分均值為1，而膏霜Ⅰ除引起表皮的損傷外，還引起真皮細胞的改變，病理反應積分均值高達3.25。

　　不同的樣品肉眼觀察出現(xiàn)刺激反應的時間亦不相同，刺激反應出現(xiàn)早的樣品其病理反應并非比出現(xiàn)晚的樣品明顯。如濕粉Ⅰ與粉餅Ⅲ比較，雖然濕粉Ⅰ出現(xiàn)刺激反應(第7天)比粉餅Ⅲ(第4天)更晚，但前者病理反應積分均值(1.75)卻大于后者(1)，表明濕粉Ⅰ對皮膚的損傷程度比粉餅Ⅲ更嚴重。

　　另外，粉餅Ⅲ和濕粉Ⅰ在試驗期間的前3天均未觀察到刺激反應，粉霜Ⅰ也僅有一只動物出現(xiàn)輕度紅斑，如果這3個樣品只進行急性皮膚刺激試驗，其結果只能判定為陰性，然而3個樣品在多次涂抹后均出現(xiàn)輕度刺激作用，因此對于某些化妝品僅憑急性皮膚刺激試驗結果判斷其有無刺激性是不全面的。

　　綜上所述，本文認為(1)在多次皮膚刺激試驗中對受試皮膚的病理組織學檢查是非常重要的，因為化妝品對受試皮膚的輕度損傷往往肉眼觀察不到，而通過病理組織學檢查則能清楚地看到(如粉餅Ⅱ的檢測結果)另外不同樣品病理組織學檢查結果有時差別較大，如粉餅Ⅱ與膏霜Ⅰ的檢測情況。

　　因此筆者認為，對于病理組織學檢查結果的判定也應有一個強度評價標準，建議在今后對《化妝品安全性評價程序和方法進行修改時，能予以補充(2)對于長期涂用的化妝品，最好能進行多次皮膚刺激試驗。

　　因為有些化妝品往往在急性皮膚刺激試驗中為陰性結果，而在多次皮膚刺激試驗中卻為陽性反應(如粉餅Ⅲ和濕粉Ⅰ的檢測情況）盡管這些化妝品的配方已十分清楚，但不能保證各種配方的質量問題及配伍后的化學改變，然而這些因素均能造成對人體皮膚的慢性損害。

　　中科檢測有開展毒理檢測，包括：急性毒性試驗、皮膚刺激試驗、黏膜刺激試驗、亞急性毒性試驗、致突變試驗等，毒理檢測報告可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，衛(wèi)監(jiān)認可。