關(guān)于進口化妝品的急性眼刺激性試驗分享
發(fā)布時間:2021-09-08
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隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展和人們審美意識的提高,大量舊外化妝品進入中國市場,進口化妝品的使用范圍及使用數(shù)量不斷增加,其使用安全性問題顯得越來越重要?;瘖y品的眼刺激性和腐蝕性是評價化妝品衛(wèi)生質(zhì)量的一項重要的毒理學(xué)指標。
2003~2004年,我們根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)進行了451份進口化妝品的急性眼刺激性試驗?,F(xiàn)將結(jié)果報道如下。
材料和方法
1、測試樣品
送檢、受理申報的2003~2004年進口各類用于眼部及易接觸眼的化妝品,包括眼部護膚美容類、面膜類、洗面奶類、洗發(fā)沐浴類、護發(fā)美發(fā)類及染發(fā)類等進口化妝品451份,所有樣品均不稀釋(染發(fā)劑等需2劑及以上混合后方可使用的產(chǎn)品,按說明書要求以一定比例混合后調(diào)勻,立即進行實驗)。
2、試驗動物
健康成年新西蘭家兔,體重約2500g,北京市海淀區(qū)學(xué)院路通利實驗動物養(yǎng)殖場提供。試驗前動物要在動物房適應(yīng)3d后,挑選無眼睛刺激癥狀。角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動物用于試驗,隨機分組。
3、試驗方法
使用后不沖洗的化妝品如眼部護膚美容類進行不沖洗眼刺激性試驗;使用后沖洗的化妝品,如洗面奶類、洗發(fā)類、染發(fā)類等進行30s沖洗眼刺激性試驗,按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)中急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法進行試驗、反應(yīng)評分及眼刺激性強度分級。眼刺激性強度分為微刺激性(含無刺激性)輕刺激性√刺激性和腐蝕性4個檔次。
結(jié)果
1、急性眼刺激性損害程度
試驗中發(fā)現(xiàn),各種化妝品對結(jié)膜的刺激性總是首先出現(xiàn),往往在染毒1~24h達到高峰,然后依化妝品種類不同,逐步出現(xiàn)對眼虹膜及角膜的損害。
虹膜及角膜的損害高峰一般出現(xiàn)在實驗中第24h或第48h,僅有少數(shù)染發(fā)類樣品虹膜及角膜的損害高峰出現(xiàn)在第48h后,其損害程度特別大,眼刺激強度分級為刺激性或腐蝕性。
2、急性眼刺激性試驗合格狀況(表1)
急性眼刺激性試驗結(jié)果為刺激性或腐蝕性的產(chǎn)品判定為不合格產(chǎn)品。從表1可見,451份化妝品中,總合格率為94.01%。眼部美容護膚類產(chǎn)品如眼影、睫毛膏和眼霜等對眼刺激性較小,均為微刺激性(無刺激性)。面膜類產(chǎn)品除個別外,一般為輕度刺激性以下。
洗發(fā)沐浴類、洗面奶類產(chǎn)品少部分對眼刺激性為輕刺激性,大部分為微刺激性。護發(fā)美發(fā)類及染發(fā)類對眼刺激性比較嚴重,尤其染發(fā)類化妝品,不合格率達40.32%,其中2419%的試驗結(jié)果為腐蝕性,且試驗21d后尚未完全恢復(fù),造成了不可逆眼損傷。
討論
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)(簡稱新規(guī)范)與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(1999)(簡稱舊規(guī)范)在急性眼刺激性試驗要求上有所不同,舊規(guī)范對全部需作急性眼刺激性試驗的化妝品均要求先做不沖洗眼刺激性試驗,評分在中度刺激性以上樣品必須補做30s和4s沖洗眼刺激性試驗。
因部分洗面類、洗發(fā)沐浴類、護發(fā)美發(fā)類及絕大多數(shù)染發(fā)類產(chǎn)品的不沖洗眼刺激性試驗結(jié)果為中度刺激性以上,需補做30s和4s沖洗眼刺激性試驗。而新規(guī)范規(guī)定此類用后沖洗的化妝品只做30s沖洗眼刺激性試驗,更符合該類化妝品的使用方式,也節(jié)省了試驗動物數(shù)量,減輕了試驗動物痛苦。
試驗中,40.32%的染發(fā)類產(chǎn)品眼刺激試驗結(jié)果為刺激性或腐蝕性,判定為不合格產(chǎn)品,主要是大部分染發(fā)劑為氧化型染發(fā)劑,其中的氧化成分雙氧水對眼睛有強烈剌激作用,提示廠家應(yīng)改進生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)非氧化型染發(fā)劑,以保證消費者的健康安全。
中科檢測自有獨立實驗室,經(jīng)過60多年的專業(yè)技術(shù)的積累和沉淀,現(xiàn)已成為全國大型的綜合性檢驗檢測技術(shù)服務(wù)機構(gòu),具有各級政府部門認可的科研成果檢測資格,得到國家創(chuàng)新基金扶持,并取得了豐碩的科研成績。同時也是獨立的第三方檢測機構(gòu),檢測與認證結(jié)果得到國際公認。
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