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特殊化妝品檢測(cè)

特殊化妝品檢測(cè) 政策要求

用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

特殊化妝品檢測(cè) 備案流程

1.送檢
①境內(nèi)外受權(quán)及公證
②化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶(hù)注冊(cè)(境內(nèi)責(zé)任人)（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）
③產(chǎn)品預(yù)審核：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量等
④產(chǎn)品送檢：線上選擇送檢機(jī)構(gòu)
2.網(wǎng)上備案
①?lài)?guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶(hù)注冊(cè)（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）
②獲取備案信息(備案電子憑證)
③備案技術(shù)、資料整理
④備案后審核
⑤公布審核結(jié)果

特殊化妝品檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

1、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目	特殊用途化妝品
檢驗(yàn)項(xiàng)目	染發(fā)類(lèi)^③	燙發(fā)類(lèi)	脫毛類(lèi)^③	祛斑類(lèi)	防曬類(lèi)
菌落總數(shù)				○	○
霉菌和酵母菌總數(shù)				○	○
耐熱大腸菌群				○	○
金黃色葡萄球菌				○	○
銅綠假單胞菌				○	○
注： ①物理脫毛類(lèi)產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。 ②○表示需檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2、理化檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目	特殊用途化妝品
檢驗(yàn)項(xiàng)目	染發(fā)類(lèi)	燙發(fā)類(lèi)	脫毛類(lèi)	祛斑類(lèi)	防曬類(lèi)
汞	○	○	○	○	○
鉛	○	○	○	○	○
砷	○	○	○	○	○
鎘	○	○	○	○	○
巰基乙酸		○	○
防曬劑^⑤					○
染發(fā)劑	○
pH值^⑥		○	○	○
抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)^⑧
注： ①配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類(lèi)產(chǎn)品，需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。 ②宣稱(chēng)UVA防護(hù)效果或宣稱(chēng)廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)或PFA值。 ③配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類(lèi)原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)游離甲醛項(xiàng)目； ④終產(chǎn)品因包裝原因無(wú)法取樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測(cè)樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明。

3、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目

試驗(yàn)項(xiàng)目	染發(fā)類(lèi)^⑦	燙發(fā)類(lèi)	除臭類(lèi)	祛斑類(lèi)	防曬類(lèi)
急性眼刺激性試驗(yàn)^②	○	○
急性皮膚刺激性試驗(yàn)		○
多次皮膚刺激性試驗(yàn)^③			○	○	○
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)	○	○	○	○	○
皮膚光毒性試驗(yàn)^④				○	○
細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)^⑤	○^⑥
體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)	○^⑥
注： ①對(duì)于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類(lèi)別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。 ②易觸及眼睛的祛斑類(lèi)、防曬類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。 ③淋洗類(lèi)產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。 ④除育發(fā)類(lèi)、防曬類(lèi)和祛斑類(lèi)產(chǎn)品外，化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（香水類(lèi)、指甲油類(lèi)除外）也應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)。 ⑤可選用細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)或體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。 ⑥非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進(jìn)行細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。 ⑦兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗(yàn)。

4、人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目	特殊用途化妝品
檢驗(yàn)項(xiàng)目	脫毛類(lèi)	祛斑類(lèi)	防曬類(lèi)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)^①		○	○
人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)^②③	○
注： ①祛斑類(lèi)和防曬類(lèi)化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開(kāi)放型涂抹試驗(yàn)。 ②駐留類(lèi)產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。 ③宣稱(chēng)祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類(lèi)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。 ④兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體安全性檢驗(yàn)。

5、功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目

產(chǎn)品類(lèi)別	檢驗(yàn)項(xiàng)目
防曬化妝品	防曬指數(shù)（SPF值）測(cè)定^①
	長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測(cè)定^②
	防水性能測(cè)定^③
其他功效宣稱(chēng)化妝品^⑥	化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求
注： ①宣稱(chēng)防曬的產(chǎn)品需要檢測(cè)SPF值。 ②標(biāo)注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，需要檢測(cè)長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）；宣稱(chēng)UVA防護(hù)效果或宣稱(chēng)廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)—臨界波長(zhǎng)或PFA值。 ③防曬產(chǎn)品宣稱(chēng)“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶(hù)外活動(dòng)”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱(chēng)抗水程度或時(shí)間按規(guī)定的方法檢測(cè)防水性能。 ④非防曬類(lèi)化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類(lèi)、香水類(lèi)、指甲油類(lèi)除外），需要檢測(cè)SPF值。 ⑤兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。 ⑥宣稱(chēng)祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱(chēng)新功效的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，進(jìn)行相應(yīng)的功效性檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。