潔凈室沉降菌檢測(cè)對(duì)于保障醫(yī)療、?制藥、?食品加工等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境安全具有重要意義，?是確保產(chǎn)品質(zhì)量、?降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)以及提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。?
潔凈室沉降菌檢測(cè)規(guī)范最新版
GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測(cè)試條件、測(cè)試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的沉降菌的測(cè)試和環(huán)境的驗(yàn)證。
iso14698沉降菌標(biāo)準(zhǔn)要求
ISO14698沉降菌標(biāo)準(zhǔn)是用來評(píng)估和測(cè)量潔凈室（?區(qū)）?空氣中微生物污染水平的標(biāo)準(zhǔn)。?該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在一定時(shí)間內(nèi)，?通過沉降法收集到的空氣中的細(xì)菌、?霉菌和酵母菌的數(shù)量，?并詳細(xì)說明了采樣時(shí)間、?采樣方法和結(jié)果計(jì)算等內(nèi)容。?具體要求如下：?
1、?采樣時(shí)間?：?采樣時(shí)間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和產(chǎn)品的特性等因素來確定。?一般情況下，?應(yīng)至少每周采樣一次，?每次采樣時(shí)間應(yīng)不少于2小時(shí)。?在生產(chǎn)過程或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時(shí)，?應(yīng)增加采樣次數(shù)。?
2、?采樣點(diǎn)設(shè)置?：?每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在潔凈室（?區(qū)）?操作區(qū)內(nèi)，?并盡量均勻分布。?每個(gè)采樣點(diǎn)的間距不應(yīng)小于1米，?并應(yīng)避免采樣點(diǎn)設(shè)置在渦流區(qū)或通風(fēng)死區(qū)內(nèi)。?
3、?采樣高度?：?采樣點(diǎn)的高度應(yīng)設(shè)置在距離地面0.8米至1.5米的范圍內(nèi)，?并盡量保持一致。?
4、?采樣方法?：?將沉降菌培養(yǎng)皿放置在采樣點(diǎn)上，?打開培養(yǎng)皿蓋，?使培養(yǎng)皿正面向上，?待規(guī)定時(shí)間后蓋上培養(yǎng)皿蓋，?取下培養(yǎng)皿。?采樣過程中應(yīng)避免人員或其他物體對(duì)培養(yǎng)皿產(chǎn)生干擾。?
5、?結(jié)果計(jì)算?：?采樣后的培養(yǎng)皿放置在適宜的溫度和濕度條件下進(jìn)行培養(yǎng)，?觀察并記錄每個(gè)培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)。?根據(jù)菌落形態(tài)和顏色等特征，?區(qū)分細(xì)菌、?霉菌和酵母菌等不同類型的微生物。?計(jì)算每個(gè)采樣點(diǎn)的平均菌落數(shù)，?并報(bào)告結(jié)果。?
需要注意的是，?ISO14698沉降菌標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥、?食品、?化妝品等行業(yè)的潔凈室（?區(qū)）?空氣中微生物的監(jiān)測(cè)。?不同行業(yè)和不同潔凈度級(jí)別的要求可能有所不同，?因此在實(shí)際應(yīng)用中需要參考具體的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
中科檢測(cè)具備潔凈室沉降菌檢測(cè)資質(zhì)能力，嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法要求測(cè)試，出具CMA、CNAS沉降菌檢測(cè)報(bào)告。?
