婦用抗抑菌劑備案檢測(cè)

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婦用抗抑菌劑備案檢測(cè) 備案要求

婦用抗抑菌劑分為抗菌制劑與抑菌制劑??咕鷦┦侵冈谑褂脛┝肯?,對(duì)指示菌的殺滅率大于等于90%即可標(biāo)注對(duì)指示菌有殺滅作用;抑菌劑是指在使用劑量下,對(duì)指示菌抑菌率達(dá)到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的即可標(biāo)注對(duì)指示菌有抑菌作用。

婦用抗抑菌劑的備案,要做安全評(píng)價(jià)報(bào)告手續(xù),必須先獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證方可進(jìn)行備案檢測(cè);抗(抑)菌劑的主要有效成分及其他輔料,需符合相關(guān)國(guó)標(biāo)和法規(guī)的要求,包括使用濃度、應(yīng)用范圍等??梗ㄒ郑┚鷦┑氖褂谜f明書需符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求。

中科檢測(cè)具備婦用抗抑菌劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

婦用抗抑菌劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo):外觀(色度、透明、感官);有效成分含量測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);pH值測(cè)定
微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn);中和劑鑒定試驗(yàn);等等
抑菌試驗(yàn):大腸桿菌抑菌試驗(yàn);金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn);白色念珠菌抑菌試驗(yàn);等等
毒理試驗(yàn):陰道粘膜刺激試驗(yàn);多次皮膚刺激試驗(yàn);破損皮膚刺激試驗(yàn);皮膚變態(tài)試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn);等等

婦用抗抑菌劑備案檢測(cè) 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;

2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

婦用抗抑菌劑備案檢測(cè) 備案流程

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

婦用抗抑菌劑備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

科學(xué):資料準(zhǔn)備齊全,材料內(nèi)容科學(xué)

實(shí)力:政策了解充足,項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富

快捷:服務(wù)人員充足,辦理流程熟練

放心:服務(wù)流程周全,客戶滿意度高

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