抗抑菌劑備案

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抗抑菌劑備案 備案要求

抗菌素是一種抑制細(xì)菌生長或殺菌的藥物,臨床上稱為抗菌素??咕幬锖鸵志鷦┦强股氐膬煞N。比如頭孢菌素就是殺菌劑,慶大霉素是抗生素的抑菌劑。不能將這兩種藥物一起使用,一起使用會降低彼此的療效。中科檢測開展抗抑菌劑備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

抗抑菌劑備案 備案資料

首次備案材料包括基本情況和評價資料: ?
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; ?
2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書; ?
3.檢驗報告(含結(jié)論); ?
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); ?
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單; ?
6.產(chǎn)品配方; ?
7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))

抗抑菌劑備案 備案流程

01委托方提出申請
02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
03產(chǎn)品送檢(3-4個月)
04提交資料
05備案(5-20個工作日)

抗抑菌劑備案 備案服務(wù)

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),出具的消毒產(chǎn)品檢測報告可用于消字號申請,得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可,同時開展消毒產(chǎn)品備案服務(wù),消字號產(chǎn)品備案服務(wù)內(nèi)容如下:
●審核標(biāo)簽(銘牌)、說明書
●出具檢驗報告(含結(jié)論)
●撰寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并備案
●審核國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單
●審核產(chǎn)品配方
●審核基本情況表
●產(chǎn)品備案

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