陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測
陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 備案要求
陰道黏膜抗抑菌劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品大類，是直接接觸人體完整皮膚或粘膜，具有一定殺菌或抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外），能起到保持人體清潔衛(wèi)生，降低外界致病微生物對(duì)人體侵害的作用。
抗（抑）菌制劑不是藥品，不能用于治療疾病。根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委的規(guī)定，消毒產(chǎn)品禁止添加抗生素、抗真菌藥物、激素等成分，產(chǎn)品標(biāo)簽說明書也不能明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果，禁止標(biāo)注疾病癥狀和疾病名稱或采用與藥品廣告宣傳類似的用語，如“每日X次”，“XX天為一療程，或遵醫(yī)囑”。
中科檢測具備陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報(bào)告。
陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 檢測項(xiàng)目
理化指標(biāo)：外觀（色度、透明、感官）；有效成分含量測定；穩(wěn)定性試驗(yàn)；pH值測定
微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等
抗菌試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)；金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；中和劑鑒定試驗(yàn)；等等
抑菌試驗(yàn)：大腸桿菌抑菌試驗(yàn)；金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)；白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；等等
毒理試驗(yàn)：陰道粘膜刺激試驗(yàn)；多次皮膚刺激試驗(yàn)；破損皮膚刺激試驗(yàn)；皮膚變態(tài)試驗(yàn)；眼刺激試驗(yàn)；等等
陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 備案流程
1 申請者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。
2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。
3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請者補(bǔ)充或修改。
4 初步審查通過后，備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。
5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后，備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。
6 申請者取得備案證書后，方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。
陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 備案材料
1.基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；
2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；
3.檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；
6.產(chǎn)品配方；
陰道黏膜抗抑菌劑備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢
權(quán)威：CMA&CNAS資質(zhì)、具有法律效力
可靠：國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)
精準(zhǔn)：高精尖儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)
全面：涉及各行業(yè)產(chǎn)品及環(huán)境領(lǐng)域業(yè)務(wù)
