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　　潔凈室，也叫無塵室或者清靜室，是具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料與裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標(biāo)準(zhǔn)操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達(dá)到適當(dāng)?shù)臐崈舳燃墑e。

 

　　潔凈室的主要作用是對物料進(jìn)行控制，產(chǎn)品接觸的空氣包含溫度、濕度、使制品具有良好的生產(chǎn)、儲(chǔ)存空間。加強(qiáng)潔凈室檢測和操作管理成為了醫(yī)藥化工行業(yè)的主題，同時(shí)也是制藥企業(yè)防病菌的必要手段。文章利用對藥用潔凈室檢測方法和操作管理手段做簡要分析。

 

　　軟件和硬件是在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理的兩方面。當(dāng)中潔凈室作為藥品生產(chǎn)的區(qū)域，在藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)備、生產(chǎn)、儲(chǔ)存作出了不一樣潔凈級別的要求。在防止藥品污染和交叉污染上有著不可或缺的作用。所以，加強(qiáng)潔凈室檢測和運(yùn)行管理是制藥企業(yè)環(huán)境控制、預(yù)防產(chǎn)品污染與交叉污染的絕對保障。

 

　　潔凈室是一個(gè)低污染、高潔凈的受控環(huán)境。污染源是包括人員、設(shè)備、物料、空氣中的微生物、懸浮顆?；蛘呤且蚧瘜W(xué)揮發(fā)出的氣體。潔凈室的污染級別是根據(jù)顆粒數(shù)在每立方米空氣中的數(shù)量或大小決定的。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，對潔凈室室?nèi)空氣進(jìn)行質(zhì)量控制 ，防止外界污染源進(jìn)入控制區(qū)，控制區(qū)域內(nèi)污染物應(yīng)迅速排出控制區(qū)域，潔凈室中淹留的塵埃粒子要達(dá)到動(dòng)態(tài)應(yīng)用的要求。

 

　　此外，潔凈室要可以控制室內(nèi)的空氣物理參數(shù)，使其符合生產(chǎn)工藝操作要求。潔凈室除衛(wèi)生、紫外線殺毒外，每星期至少一次的濕法清洗 和消毒(如75%酒精)，并作空氣微生物培養(yǎng)。
 

　　潔凈室檢測目的