2016年12月1日起施行的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、歐盟化妝品法規(guī)Regulation（EC）No.1223/2009、加拿大Hotlist、東盟化妝品指令、中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家或地區(qū)將苯列為禁止使用的化妝品原料。然而在化妝品制備或原料生產(chǎn)過程中，由于技術(shù)原因，不可避免地會(huì)帶入痕量苯，此時(shí)就需要對(duì)化妝品中苯進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，以確保在正常、合理及可預(yù)見的條件下不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。
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化妝品中苯的來源途徑
卡波姆也稱卡波樹脂，是一種在化妝品中廣泛使用的增稠劑，由季戊四醇等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂，在聚合的過程中通常會(huì)以苯或環(huán)己烷-乙酸己酯作為溶劑，因而導(dǎo)致苯在該原料中的殘留。根據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示苯在卡波姆如卡波姆-910、卡波姆-934、卡波姆-940和卡波姆-941（按黏度分）中的殘留量通常為1800mg/kg，最高可達(dá)5000mg/kg。其他類別的烷醇丙烯酸酯類交聯(lián)聚合物制備中也常會(huì)以苯作為聚合溶劑，如丙烯酸（酯）類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物在苯溶劑中聚合生成。
丁羥茴醚是化妝品中常用的抗氧化劑，其制備過程中采用對(duì)苯二酚為原料、甲醇（或硫酸二甲酯）為甲基化試劑時(shí)常用苯作為萃取溶劑，市售的甲苯中也可能會(huì)有苯的殘留。除此之外，在多數(shù)芳香烴化合物提煉過程中，如果提煉不充分，通常會(huì)有多種有機(jī)溶劑的殘留，如從油、煤焦油、石油等中提煉的化妝品原料可能會(huì)殘留苯。另外，根據(jù)2013年中國(guó)臺(tái)灣食品藥品監(jiān)督管理局的抽檢結(jié)果顯示，在抽檢的56件指甲油產(chǎn)品中，有7件產(chǎn)品被檢出含有苯，檢出量介于6.4~327.6 mg/kg。因此可以看出，多種化妝品原料或成品中均可能含有苯，且含量較高。
化妝品中苯的安全評(píng)估
1、危害識(shí)別
1）毒物代謝動(dòng)力學(xué)
苯可經(jīng)各種暴露途徑（經(jīng)呼吸道、經(jīng)皮和經(jīng)口）吸收呼吸道是最主要的暴露途徑，吸收后能在體內(nèi)快速分布。用C標(biāo)記的苯進(jìn)行大鼠和小鼠呼吸道研究發(fā)現(xiàn)：在暴露于26 mg/m3~2600 mg/m3 6h后，在大鼠組織中的平均吸收率從33%下降到15%，而小鼠的平均吸收率從50%下降到10%。23例人體吸入研究發(fā)現(xiàn)暴露于150~350mg/m3 2~3h，在暴露的前5 min，有78%~80%的劑量經(jīng)呼吸道排出，而接下來的1h內(nèi)，其呼出的水平下降到50%?？梢钥闯觯煌谋┞稘舛?，其呼吸道吸收率也不相同，多數(shù)報(bào)道經(jīng)呼吸道的吸收率為48%~52%。
2） 苯的致癌效應(yīng)
美國(guó)NTP在對(duì)B6C3F1小鼠和F344大鼠為期2年的致癌研究后發(fā)現(xiàn)，對(duì)兩種種屬及兩種性別的鼠類，均具有苯導(dǎo)致癌癥發(fā)生的證據(jù)。對(duì)于雄性大鼠，苯促使外耳道腺癌、口腔及皮膚的鱗狀細(xì)胞乳頭狀瘤和鱗狀細(xì)胞癌的發(fā)生率增加；對(duì)于雌性小鼠，苯使得惡性淋巴瘤、卵巢顆粒細(xì)胞瘤等的發(fā)生率增加。
3）其他毒性效應(yīng)
動(dòng)物急性暴露于苯并不會(huì)產(chǎn)生高毒性，慢性暴露于苯會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、免疫抑制、骨髓抑制、性腺退行性病變、胎兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩等疾病的發(fā)生。人體一次性暴露于高濃度的苯會(huì)導(dǎo)致皮膚、眼和呼吸系統(tǒng)的刺激和中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。
2、劑量-效應(yīng)關(guān)系
多數(shù)動(dòng)物和人體的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明苯是明確的遺傳毒性致癌物，T25方法是一種《歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》（European Regulation on Registration， Evaluation，Authorisation and Restriction ofChemicals， REACH）中用于致癌物定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的默認(rèn)方法。
3、暴露評(píng)估
假設(shè)化妝品配方中所用的原料中均含有苯雜質(zhì)，且個(gè)體會(huì)使用到各類化妝品。各產(chǎn)品的每日暴露量參照歐盟SCCS指南文件中的值！。化妝品可能的暴露途徑：經(jīng)皮膚暴露和經(jīng)口暴露（如牙膏、唇膏等）。由于苯具有極強(qiáng)的揮發(fā)性，因而同時(shí)考慮經(jīng)呼吸道吸入的可能。
4、危害表征分析
基于T25的理論最高安全限值理論最高安全限值（理論最大安全濃度）指的是某種物質(zhì)（原料或雜質(zhì)）在化妝品中客觀存在的濃度低于其理論最大安全濃度時(shí)，即使長(zhǎng)期接觸應(yīng)該也不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成顯著的健康影響。
