老少配VIDEOS HD乱暴_无码区久久精品视频_日韩av人妻无码一区二区三区免费_午夜福利日本台湾_久久久亚洲国产无码

　　進(jìn)入潔凈車間前，需經(jīng)過(guò)更衣環(huán)節(jié)，目的是為了防止工作人員將身上的粉塵、細(xì)菌等污染物帶進(jìn)車間，造成潔凈度下降。所以，更衣設(shè)施需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)，根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等因素，合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，從而滿足對(duì)凈化更衣的要求。

 

　　更衣間的設(shè)置，需要依照不同階段將房間分別建設(shè)，比如換鞋間，可在此間脫去外衣，然后進(jìn)入下一個(gè)房間穿潔凈衣，包括無(wú)菌內(nèi)衣、無(wú)菌外衣等，最后一個(gè)房間是氣鎖，用以洗手消毒。當(dāng)然，更衣房間的設(shè)置未必一定要依據(jù)這個(gè)，但最后意見(jiàn)必須是氣鎖，以便將隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流。

 

 

　　1、分級(jí)。根據(jù)新版GMP無(wú)塵車間的要求，更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致。而更衣的后面部分，包括穿潔凈衣和氣鎖，這部分區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。至于更衣區(qū)前面部分，是凈化更衣的輔助區(qū)，雖然要經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾空氣，要求有一定換氣次數(shù)和一定的壓力梯度，但不屬于分級(jí)區(qū)。

 

　　2、壓差值。壓差是指氣流方向。更衣區(qū)域作為工作人員進(jìn)出潔凈車間的通道，壓差通常是從高級(jí)別區(qū)域流向低級(jí)別區(qū)域，相鄰氣鎖房間之間的壓差為5Pa左右，目的是將潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在一定范圍內(nèi)。如果壓差過(guò)大，容易導(dǎo)致空氣通過(guò)門縫泄露，同時(shí)對(duì)建筑隔斷強(qiáng)度要求也明顯增大。但潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差必須大于10Pa。

 

　　3、檢測(cè)。由于更衣后面部分（穿潔凈衣間和氣鎖間）的潔凈級(jí)別和生產(chǎn)區(qū)一致，所以有必要監(jiān)控這兩個(gè)區(qū)域的壓差，所以壓差計(jì)應(yīng)設(shè)置在兩個(gè)房間與其他區(qū)域之間。但由于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差必須大于10Pa，所以該區(qū)域與其更以前段區(qū)域的壓差值應(yīng)大于10Pa。

 

　　4、退出通道設(shè)置。對(duì)于普通千級(jí)無(wú)塵車間，退出通道可設(shè)計(jì)為梯度氣鎖。對(duì)于超高潔凈度產(chǎn)品的潔凈車間，為避免含產(chǎn)品空氣通過(guò)梯度氣鎖向外擴(kuò)散，應(yīng)設(shè)置負(fù)壓氣鎖，以便將產(chǎn)品空氣徹底隔離。

 

　　對(duì)于潔凈度要求高的百級(jí)無(wú)塵車間，GMP第32條規(guī)定，必要時(shí)，可將進(jìn)入和離開(kāi)潔凈區(qū)的更衣間分開(kāi)設(shè)置。

 

　　中科檢測(cè)具有豐富的潔凈工程檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)把控能力，能協(xié)助客戶做好潔凈工程建設(shè)工作，歡迎與我們進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系。