急性經(jīng)皮毒性試驗
急性經(jīng)皮毒性試驗 項目介紹
急性經(jīng)皮毒性試驗是指通過一次給藥或在24小時內多次給藥,使受試樣品經(jīng)動物皮膚攝入體內,進而觀察動物在短期內出現(xiàn)的健康損害效應。這種試驗的目的是確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收,以及短期作用產(chǎn)生的毒性反應和強度。通過急性經(jīng)皮毒性試驗,可以為化妝品原料毒性分級、確定亞慢性毒性試驗和其他毒理學試驗劑量提供依據(jù)。
急性經(jīng)皮毒性試驗 基本原則
急性經(jīng)皮毒性試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組,每組涂布不同劑量的受試樣品,而后觀察實驗動物中毒反應和死亡情況,計算LD50。對試驗中死亡的動物做大體解剖和病理組織學檢查,對試驗結束時的存活動物也應做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應。
急性經(jīng)皮毒性試驗 試驗方法
急性經(jīng)皮毒性試驗樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時應研磨,過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻,以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不必稀釋,可直接用原液試驗。
(1)試驗動物:首選大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實驗動物體重要求范圍分別為:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
試驗期間為避免實驗動物相互抓撓,應盡可能采用單籠喂養(yǎng)。
(2)劑量和分組:
實驗動物隨機分為4~5個劑量組。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑,則需設賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一劑量組(單性別)不少于5只;家兔每一劑量組(單性別)最好為5只。
各劑量組間要有適當?shù)慕M距,可按等比或等差級設置劑量,以使各劑量組實驗動物產(chǎn)生的毒性反應和死亡率呈現(xiàn)劑量-反應關系。一般情況下,如果劑量達到2000mg/kg仍不出現(xiàn)實驗動物死亡時,則不需要再進行進一步試驗。
急性經(jīng)皮毒性試驗 試驗標準
GB 15670 農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗
GB 7919 化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗
GB T 21606-2008 化學品急性經(jīng)皮毒性試驗方法
GB/T 27823-2011 化學品 急性經(jīng)皮毒性 固定劑量試驗方法
HJ/T 153 附錄 健康效應
《消毒技術規(guī)范》(2002年版)
《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)
急性經(jīng)皮毒性試驗 服務優(yōu)勢
中科檢測急性經(jīng)皮毒性試驗具有CMA資質,可開展化妝品、消毒產(chǎn)品、化學品、農(nóng)藥肥料等產(chǎn)品的急性經(jīng)皮毒性試驗,毒理實驗室擁有嚴苛的實驗室管理體系,專業(yè)精準、高質高效,是值得信賴的第三方檢測中心。