重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)介紹
為了保證長期使用醫(yī)用材料的患者,以及長期接觸這些材料的生產(chǎn)者的安全性,對材料進(jìn)行全身毒性試驗(yàn)的研究是非常必要的。 重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)可提供預(yù)期臨床途徑持續(xù)接觸產(chǎn)生健康危害方面的信息,還可提供物質(zhì)經(jīng)預(yù)期臨床接觸途徑毒性作用模式方面的信息。
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)步驟
重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的詳細(xì)信息,并且可作為安全評估的依據(jù)。這些試驗(yàn)結(jié)果提供臨床和解剖病理學(xué)研究導(dǎo)則范圍方面的重要信息。
重復(fù)接觸試驗(yàn)一般不給出重復(fù)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),劑量組的動物數(shù)量要適應(yīng)記錄結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)評價要求。
由于重復(fù)接觸試驗(yàn)周期不同,應(yīng)按照要求制備試驗(yàn)樣品以確保其穩(wěn)定性。
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