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　　目前，不少轉(zhuǎn)型企業(yè)想做防護物資出口工作，但對于出口流程卻并不了解。日前，國家海關(guān)就常見防護物資出口的問題給出解答，我們一起來看看吧。

 

　　1、檢測試劑出口對發(fā)貨人是否有要求？普通的貿(mào)易公司可以從事這些業(yè)務(wù)的出口嗎？還是一定要具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的貿(mào)易公司?

 

　　發(fā)貨人獲得海關(guān)收發(fā)貨人注冊編碼即可，無特殊要求。

 

　　2、檢測試劑篇中出口通關(guān)要求的申請衛(wèi)生檢疫審批和出口法檢貨物申報，有什么區(qū)別？

 

　　是兩個環(huán)節(jié)，衛(wèi)生檢疫審批是試劑類法檢貨物申報的前提條件。檢測試劑出口需先申請衛(wèi)生檢疫審批，獲得后再在單窗進行出口檢驗檢疫申請。

 

　　3、新冠膠體金檢測（抗體檢測）究竟屬于A類還是最后一類IVDD others風險級別最低的一類？

 

　　新冠病毒檢測試劑屬于附錄11一A類(微生物抗原、抗體、核酸檢測類試劑,血型類試劑)。

 

　　4、試劑出口對進出口公司有特別規(guī)定要求嗎？

 

　　海關(guān)無特別規(guī)定要求，但該類產(chǎn)品屬于法檢產(chǎn)品，需要進行衛(wèi)生檢疫審批。

 

　　5、類危險品也提到了這個生物制品檢測試劑算危險品嗎？

 

　　檢測試劑屬于體外診斷試劑，不屬于危險品。

 

　　6、新冠病毒膠體金的檢測試劑盒也屬于核酸檢測試劑盒嗎？

 

　　一般膠體金是抗體檢測試劑盒。

 

　　7、現(xiàn)在很多在華外企需要在國內(nèi)采購口罩來捐贈給同一集團的國外企業(yè)，1.監(jiān)管方式能用捐贈物資嗎？2.如果可以用捐贈物資的名義還需要企業(yè)辦理經(jīng)營范圍變更嗎？

 

　　此種情況監(jiān)管方式應(yīng)為“其他進出口免費”，海關(guān)對經(jīng)營范圍無要求。

 

　　8、內(nèi)貿(mào)易企業(yè)出口醫(yī)用口罩必須辦理國內(nèi)的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？

 

　　海關(guān)無此要求。

 

　　9、單純出口，貿(mào)易公司不需要二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

 

　　海關(guān)對企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)無要求。

 

　　10、貿(mào)易公司出口醫(yī)療口罩，根據(jù)上面 《國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料》第一點"營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）"來理解，是否貿(mào)易公司的經(jīng)營范圍要明確寫明可以經(jīng)營醫(yī)療器械才可以？

 

　　《營業(yè)執(zhí)照》不是中國海關(guān)需要收取的資料，向海關(guān)進行出口申報時無須隨附。海關(guān)無經(jīng)營范圍方面要求。

 

　　11、請問，國內(nèi)公司捐贈出口口罩給國外企業(yè)或個人，出口方式是報：捐贈物資還是其他進出口免費？

 

　　其他進出口免費

 

　　12、境內(nèi)發(fā)貨人(經(jīng)營單位)的經(jīng)營范圍里面是否一定要有：勞保用品進出口 之類的字樣才可以出口？如果經(jīng)營范圍里沒有體現(xiàn)“勞保用品”，生產(chǎn)銷售單位(生產(chǎn)廠家) 經(jīng)營范圍里有，這樣也可以出口吧？

 

　　海關(guān)對發(fā)貨人無經(jīng)營范圍要求。

 

　　13、請問消毒液是做什么CE認證，許多認證公司表示不在認證范圍內(nèi)。

 

　　在CE認證醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品包括化學消毒劑、滅菌劑，指令編碼93/42/EEC，如有更新變動，具體情況請咨詢進口商或歐盟官方CE認證機構(gòu)。

 

　　14、苯扎氯銨成分為主的季銨鹽類免洗洗手液需要做FDA注冊嗎？

 

　　在美國銷售的大多數(shù)洗手液都被規(guī)定為藥品而非化妝品，因此苯扎氯銨成分為主的季銨鹽類免洗洗手液也需要做FDA注冊的，如有更新變動，具體情況請咨詢進口商或美國官方機構(gòu)。

 

　　15、想問下，比如生產(chǎn)企業(yè)A公司想出口醫(yī)療口罩，有醫(yī)療器械許可證及注冊證，但是沒有出口權(quán)。能不能委托B公司出口呢？B公司有出口權(quán)，只是沒有醫(yī)療器械注冊證跟許可證（在辦理當中，只是沒那么快出來），B公司經(jīng)營范圍上：可以生產(chǎn)醫(yī)療口罩，也有進出口權(quán)，只是經(jīng)營范圍上面沒有代理進出口業(yè)務(wù)，這樣是否可以代理了？

 

　　可以代理

 

　　中科檢測具備CMA、CNAS資質(zhì)，能對防護產(chǎn)品進行檢測，出具權(quán)威報告，協(xié)助企業(yè)完成出口工作。如果有相關(guān)業(yè)務(wù)需求，歡迎聯(lián)系。