一次性血液灌流器是一種醫(yī)療設備，主要用于血液凈化治療，通過物理吸附、化學吸附或免疫吸附等方法清除血液中的毒素、代謝廢物、致病因子等。這種設備通常由一個或多個灌流器組成，灌流器內部裝有特殊的吸附材料，如活性炭、樹脂或特定的免疫吸附劑。在治療過程中，患者的血液通過灌流器循環(huán)，有害物質被吸附材料捕獲，從而凈化血液。一次性血液灌流器的設計確保了治療的安全性和有效性，同時避免了交叉感染的風險。

一次性血液灌流器的適用范圍廣泛，主要用于治療各種需要血液凈化的疾病，如急性或慢性腎功能衰竭、中毒（包括藥物、重金屬、有機溶劑等）、自身免疫性疾?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎）、某些代謝性疾?。ㄈ绺咧Y、高膽紅素血癥）以及某些肝臟疾病。

中科檢測是專業(yè)的檢測機構，可開展一次性血液灌流器檢測服務。

常規(guī)性能：外觀、血液進出端與管路的連接、充填吸附劑含量、血室容量、微粒脫落、生物學評價、無菌、熱原、細菌內毒素含量、密封性能、吸附性能、耐溫性能、有效期

化學性能：還原物質（易氧化物）、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘渣、紫外吸光度

YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法

GB/T 16886.4 醫(yī)療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇

GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

中華人民共和國藥典(2015年版)