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消毒產(chǎn)品備案流程
發(fā)布時間:2021-08-18 350

消毒產(chǎn)品備案流程如下:

1)企業(yè)申報賬戶申請 2)確認(rèn)產(chǎn)品配方、宣稱 3)確定產(chǎn)品類別、檢測項目、報價 4)準(zhǔn)備資料,檢測 5)備案

一、哪些屬于消毒產(chǎn)品呢?

1、消毒劑:如粉劑消毒劑、片劑消毒劑、液體消毒劑、凝膠消毒劑等。

2、消毒器械:壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化電位水生成器等。此外,消毒器械還包括用于測定消毒滅菌效果的生物指示物、化學(xué)指示物及帶有滅菌標(biāo)識的包裝物等。

3、衛(wèi)生用品:衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)等。

二、消毒產(chǎn)品具體分類

按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中二條“按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理”,那消毒產(chǎn)品是如何分類的呢?

一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。如醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

二類是具有中度風(fēng)險,需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括除一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。如用于環(huán)境、物表消毒的中、低消毒劑,床單位消毒機(jī)、消毒液濃度測試卡、B-D測試卡、手消劑等。

三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。如尿墊、衛(wèi)生巾、隱形眼鏡護(hù)理用品等。


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