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消字號(hào)檢測(cè)部門
發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 162

消字號(hào)檢測(cè)是指屬于消字號(hào)類別的消毒產(chǎn)品,在上市銷售前需要出具一份合格的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告通??捎糜诋a(chǎn)品備案。消字號(hào)檢測(cè)備案需要在國家認(rèn)可的,具有CMA資質(zhì)認(rèn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案,辦理CMA衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
消字號(hào)檢測(cè)類型
第一類:具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物等
第二類:具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)加管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑
第三類:風(fēng)險(xiǎn)程度較低,試行常規(guī)管理可保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品
消字號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目
抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目:有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn) 、PH值測(cè)定、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)、微生物殺滅試驗(yàn)/微生物抑制試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性試驗(yàn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案等
消字號(hào)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002
衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求WS 575—2017
抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法WS/T 650-2019
季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26369-2010
戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010
含石典消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010
胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010
乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010
過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010
含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010
咨詢工程師:18127993660

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