生物安全柜2Q驗(yàn)證
生物安全柜2Q驗(yàn)證 驗(yàn)證介紹
生物安全柜應(yīng)用于對操作環(huán)境有要求的各行各業(yè),包括醫(yī)院,疾控,實(shí)驗(yàn)室。生物安全柜的設(shè)計(jì),必須滿足產(chǎn)線及實(shí)驗(yàn)室對于生物安全等級的硬件要求。
生物安全柜的驗(yàn)證,需要廠家專業(yè)的驗(yàn)證文件及技術(shù)專家支持。這里需要注意的是,若置于經(jīng)備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全柜,其首次驗(yàn)證或再驗(yàn)證,須由有生物安全柜驗(yàn)證資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行并出具報(bào)告。中科檢測具備生物安全柜2Q驗(yàn)證資質(zhì)能力。
生物安全柜2Q驗(yàn)證 生物安全柜2Q
IQ/OQ確認(rèn):
大量的確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果指出:不是所有的環(huán)境都適合安裝生物安全柜。生物安全柜出風(fēng)口的風(fēng)速一般為0.5m/s左右,屬于微風(fēng)級。請相信數(shù)據(jù):空調(diào)出風(fēng)口的風(fēng)速都有可能造成試驗(yàn)操作污染。
B2生物安全柜排風(fēng)量確認(rèn):
排風(fēng)機(jī)匹配的不好,柜子可能是擺設(shè)。如果是潔凈區(qū),B2生物安全柜的排風(fēng)量和潔凈室的送風(fēng)量是相互干擾的,而且干擾很大。
報(bào)警和電氣安全確認(rèn):
如果報(bào)警功能失靈,有可能都不知道在什么時(shí)候,你或者樣品已經(jīng)不再被保護(hù)了。市面上的柜體基本上都是導(dǎo)電材料,漏電會很可怕。
生物安全柜2Q驗(yàn)證 驗(yàn)證項(xiàng)目
序號 | 名稱 | 資質(zhì) |
1 | 安裝確認(rèn)(IQ)、含安裝環(huán)境確認(rèn) | / |
2 | 運(yùn)行確認(rèn)(OQ、含報(bào)警確認(rèn)等 | / |
3 | 高效過濾器完整性 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
4 | 氣流模式 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
5 | 噪音 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
6 | 照度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
7 | 下降氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
8 | 流入氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
9 | 紫外輻射強(qiáng)度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
10 | 溫升 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
11 | 空氣潔凈度 (懸浮粒子) | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
12 | 沉降菌濃度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
13 | 人員保護(hù)確認(rèn) | / |
14 | 產(chǎn)品保護(hù)確認(rèn) | / |
15 | 交叉污染保護(hù)確認(rèn) | / |
生物安全柜2Q驗(yàn)證 驗(yàn)證依據(jù)
生物安全柜確認(rèn)驗(yàn)證檢測依據(jù):生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY0569;NSF49;EN12469;
中科檢測實(shí)驗(yàn)室可以提供生物安全柜、超凈臺、通風(fēng)櫥、潔凈室和生物安全實(shí)驗(yàn)室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗(yàn)證與服務(wù),并提供中文、英文報(bào)告。
生物安全柜2Q驗(yàn)證 服務(wù)優(yōu)勢
科學(xué):資料準(zhǔn)備齊全,材料內(nèi)容科學(xué)
實(shí)力:政策了解充足,項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富
快捷:服務(wù)人員充足,辦理流程熟練
放心:服務(wù)流程周全,客戶滿意度高