內(nèi)鏡消毒劑屬于消字號(hào)產(chǎn)品，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，出具專業(yè)檢測(cè)報(bào)告，在《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》進(jìn)行備案后方可上市銷售。中科檢測(cè)具備內(nèi)鏡消毒劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

理化指標(biāo)：pH值測(cè)定；有效成分；鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物殺滅試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn)；枯草芽孢桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；龜分枝桿菌試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)（含中和劑鑒定試驗(yàn)）；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌）；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（龜分枝桿菌膿腫亞種）；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（枯草芽孢黑色變種芽孢）
病毒滅活試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià)：致突變?cè)囼?yàn)；急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；眼刺激試驗(yàn)

1、標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)；

2、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）

3、經(jīng)備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

4、產(chǎn)品配方（或消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖）；

5、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〔或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單〕。

實(shí)力保障：國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

周期更短：5-10個(gè)工作日可出具檢測(cè)報(bào)告

優(yōu)質(zhì)服務(wù)：工程師1對(duì)1服務(wù)，全程項(xiàng)目跟進(jìn)

技術(shù)先進(jìn)：科研院所技術(shù)沉淀，先進(jìn)儀器設(shè)備

嚴(yán)謹(jǐn)公正：公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效

多家分部：接受全國(guó)上門(mén)取樣/寄樣服務(wù)

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門(mén)指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門(mén)對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過(guò)后，備案部門(mén)將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過(guò)后，備案部門(mén)將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書(shū)。

6 申請(qǐng)者取得備案證書(shū)后，方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。