床單位消毒器備案檢測
床單位消毒器備案檢測 備案要求
床單位消毒器是一種專門用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)床鋪、床墊等床單單位進(jìn)行高效、快速、全面消毒的設(shè)備。它通過特定的技術(shù)手段，如臭氧消毒或紫外線消毒，對(duì)床單位進(jìn)行消毒處理，以確保醫(yī)療環(huán)境的清潔和安全，為患者和醫(yī)護(hù)人員提供良好的保護(hù)。
床單位消毒器首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告上傳至《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》等待審核通過后即可上市銷售。衛(wèi)生用品：產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告上傳至《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》等待審核通過后即可上市銷售。
中科檢測具備床單位消毒器備案檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報(bào)告。
床單位消毒器備案檢測 檢測項(xiàng)目
殺菌因子：臭氧濃度；臭氧泄漏量；臭氧殘留量；紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定：實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；模擬現(xiàn)場試驗(yàn)（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；現(xiàn)場試驗(yàn)（自然菌）
病毒滅活試驗(yàn)：脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
床單位消毒器備案檢測 備案流程
準(zhǔn)備申請資料：申請表、產(chǎn)品說明書、衛(wèi)生許可證、質(zhì)量管理體系證明等。
填寫申請表：填寫相關(guān)信息，確保準(zhǔn)確無誤。
提交申請材料：將填寫完整的申請材料提交至相關(guān)部門，如衛(wèi)生局、藥監(jiān)局等。
初審：相關(guān)部門進(jìn)行初步審核，確保申請材料齊全、符合要求。
現(xiàn)場核查：相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，核實(shí)申請材料的真實(shí)性。
技術(shù)評(píng)估：對(duì)申請產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
備案登記：如果申請通過審核，相關(guān)部門會(huì)給予備案登記，并頒發(fā)相應(yīng)的備案證書。
床單位消毒器備案檢測 備案資料
1、標(biāo)簽（銘牌）、說明書；
2、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）
3、經(jīng)備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4、產(chǎn)品配方（或消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖）；
5、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〔或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單〕。
床單位消毒器備案檢測 服務(wù)優(yōu)勢
硬件實(shí)力強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)豐富、儀器設(shè)備完善，強(qiáng)大數(shù)據(jù)庫；
技術(shù)優(yōu)勢：余年領(lǐng)域聚焦、專注檢測測試分析評(píng)估、提供完善評(píng)估方案；
服務(wù)周到：全程專業(yè)工程師一對(duì)一服務(wù)、解決售后問題；
