乙醇消毒劑備案檢測(cè)

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乙醇消毒劑備案檢測(cè) 項(xiàng)目背景

乙醇,是醫(yī)院消毒中常用的消毒劑之一,俗稱酒精,主要用于手和皮膚消毒。偶爾也用于器械和物品表面的擦拭消毒。乙醇消毒的原理是利用酒精進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部,通過凝固細(xì)胞的蛋白質(zhì)從而殺死細(xì)菌。

乙醇消毒劑備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)銷售。備案包括技術(shù)文獻(xiàn)和樣品等材料,需要滿足安全、有效、穩(wěn)定等要求。中科檢測(cè)具備乙醇消毒劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

乙醇消毒劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo):pH值;乙醇含量;復(fù)合醇含量;異(正)丙醇含量
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn);模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);等等

乙醇消毒劑備案檢測(cè) 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;

2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

乙醇消毒劑備案檢測(cè) 備案材料

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

乙醇消毒劑備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì):中科檢測(cè)擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì),技術(shù)人員具備多年的材料檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)。

先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備:中科檢測(cè)不斷更新和升級(jí)檢測(cè)設(shè)備,確保其具備領(lǐng)先的技術(shù)水平,能夠準(zhǔn)確、快速地完成各種各樣檢測(cè)項(xiàng)目。

嚴(yán)格的質(zhì)量控制:中科檢測(cè)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,確保每一個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和可靠性,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告和服務(wù)。

良好的客戶服務(wù):中科檢測(cè)始終將客戶滿意度放在首位,提供熱情、周到的客戶服務(wù)。技術(shù)人員會(huì)及時(shí)解答客戶疑問,協(xié)助客戶解決各種問題。

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