消毒劑備案檢測(cè)
消毒劑備案檢測(cè) 備案要求
消毒劑備案是指消毒劑生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請(qǐng),辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,獲得批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)銷售。消毒劑備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)銷售。
消毒劑備案資料一般為消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷怼⑾井a(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽、說明書、檢測(cè)報(bào)告等基本資料。
中科檢測(cè)開展消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
消毒劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目
理化性能測(cè)試:有效成分、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值、重金屬(砷、鉛、汞)、金屬腐蝕性、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
微生物殺滅試驗(yàn):金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)、黑曲霉菌殺滅試驗(yàn)、龜分支桿菌殺滅試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)等
病毒殺滅試驗(yàn):脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、流感病毒滅活試驗(yàn)、手足口病毒滅活試驗(yàn)等
毒理學(xué)安全指標(biāo)測(cè)試:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道粘膜刺激試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn):現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
消毒劑備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。