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　　為完善化學物質(zhì)環(huán)境風險評估與風險控制法規(guī)制度，2019年1月8日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《化學物質(zhì)環(huán)境風險評估與管控條例（征求意見稿）》（以下簡稱《條例》）向社會公開征求意見。9月2日，世界貿(mào)易組織（WTO）根據(jù)TBT協(xié)定正式分發(fā)《條例》（通報稿），公開向各成員征求意見，通報期限為發(fā)出后60天。這也給中國即將建立的化學物質(zhì)環(huán)境風險評估與風險防控法規(guī)制度提供了借鑒。

 

　　接下來，我們就來解析《條例》（通報稿）中主要化學物質(zhì)管控制度及企業(yè)責任的主要內(nèi)容。

 

　　《條例》（通報稿）包括六章共五十一條。

 

　　第一章為總則，規(guī)定了立法目的、適用范圍、管理原則、政府部門職責等綜合內(nèi)容；

 

　　第二章規(guī)定了現(xiàn)有化學物質(zhì)環(huán)境風險評估制度；

 

　　第三章規(guī)定了對現(xiàn)有化學物質(zhì)的風險管控的有關(guān)要求；

 

　　第四章規(guī)定了新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記制度及風險管控要求；

 

　　第五章規(guī)定了相關(guān)人員、機構(gòu)和企業(yè)的法律責任；

 

　　第六章為附則，規(guī)定了術(shù)語定義、豁免條款、與國際法銜接以及生效日期等。

 

　　《條例》（通報稿）的目標是建立化學物質(zhì)環(huán)境風險評估和管控體系，堅持分類管理、源頭預(yù)防、綜合管控、公眾知情的原則，重點管控固有環(huán)境或者健康危害大、具有持久性、生物累積性，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對生態(tài)環(huán)境或人體健康造成較大危害的化學物質(zhì)?！吨袊F(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》是現(xiàn)有化學物質(zhì)和新化學物質(zhì)的判別標準，分別設(shè)計了我國的現(xiàn)有化學物質(zhì)環(huán)境風險評估和風險管控制度，以及新化學物質(zhì)的登記準入和風險預(yù)防制度。

 

　　一、現(xiàn)有化學物質(zhì)環(huán)境風險評估和風險管控制度根據(jù)《條例》（通報稿），化學物質(zhì)環(huán)境風險評估制度包括基本信息報告、環(huán)境風險篩查、化學物質(zhì)賦存情況調(diào)查監(jiān)測、化學物質(zhì)危害識別和暴露評估、環(huán)境風險評估報告編制等主要內(nèi)容。

 

　　首先，要求企業(yè)每3年向主管部門報告其3年來生產(chǎn)、加工使用和進口化學物質(zhì)的基本信息，包括化學物質(zhì)名稱、用途和數(shù)量等。主管部門將制定免于提交基本信息報告的閾值以及化學物質(zhì)清單。

 

　　其次，生態(tài)環(huán)境部會同衛(wèi)生健康主管部門組織開展化學物質(zhì)環(huán)境風險篩查，制定、調(diào)整和公布優(yōu)先評估化學物質(zhì)風險評估計劃，包括具有持久性、或生物累積性、或?qū)ι鷳B(tài)環(huán)境或?qū)θ梭w健康具有較大危害、或潛在環(huán)境暴露風險較大的化學物質(zhì)。生產(chǎn)、進口列入優(yōu)先風險評估計劃的化學物質(zhì)的企業(yè)，需要向主管部門報送優(yōu)先評估化學物質(zhì)的基本信息、環(huán)境暴露及已知的危害數(shù)據(jù)。加入現(xiàn)有信息不足以評估化學物質(zhì)環(huán)境風險，主管部門可以要求企業(yè)開展相關(guān)測試，并提交測試結(jié)果。

 

　　第三，主管部門將定期組織開展化學物質(zhì)情況的調(diào)查監(jiān)測工作，識別化學物質(zhì)環(huán)境暴露風險，重點監(jiān)測優(yōu)先評估化學物質(zhì)、優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)及其他需要監(jiān)測的化學物質(zhì)，為開展化學物質(zhì)環(huán)境風險評估、調(diào)整化學物質(zhì)風險管控措施提供支持。

 

　　最后，主管部門組織開展優(yōu)先評估化學物質(zhì)的環(huán)境風險評估工作，編制風險評估報告。風險評估報告要考慮化學物質(zhì)全生命周期，并考慮企業(yè)報告的所有已知用途。通過專家委員會評審的風險評估報告可作為列入優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄、采取環(huán)境風險管控措施的科學基礎(chǔ)。

 

　　現(xiàn)有化學物質(zhì)環(huán)境風險管控的核心即是名錄管理。根據(jù)風險評估結(jié)果，可能對生態(tài)環(huán)境或人體健康存在不合理風險、需要實施風險管控的化學物質(zhì)將被主管部門列入《優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄》。生產(chǎn)、加工使用或者進口優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)的企業(yè)，需要每年在主管部門設(shè)立的化學物質(zhì)信息公開平臺上發(fā)布上年度優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)的信息報告，并向下游用戶傳遞物質(zhì)危害信息與風控措施要求。

 

　　同時，主管部門對列入《優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄》的物質(zhì)采取風險管控措施包括限制環(huán)境排放或者從源頭上禁用限用。

 

　　首先，列入《優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄》的物質(zhì)，根據(jù)排放去向?qū)⒓{入相關(guān)有毒有害污染物名錄，受大氣、水、土壤、海洋等污染防控法規(guī)的管控，并實施強制性清潔生產(chǎn)審核等控制措施。

 

　　其次，企業(yè)將優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)用于未經(jīng)主管部門進行風險評估的其他工業(yè)用途之前，需要向主管部門提出申請，開展新用途登記。

 

　　第三，主管部門將根據(jù)優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)的環(huán)境風險，制定、調(diào)整和公布《禁用限用化學物質(zhì)名錄》，采取禁用或限用措施。列入《禁用限用化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，將被限制產(chǎn)品中含量、或禁止用于某些特定用途、或禁止用于某些特定用途外的其他用途、或禁止生產(chǎn)、加工使用和進出口。

 

　　第四，對于實施嚴格限制，禁止用于某些特定用途外的其他用途的化學物質(zhì)，將被納入《嚴格限制化學物質(zhì)名錄》，實施進出口環(huán)境許可管理。

 

　　另外，《優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄》、《禁用限用化學物質(zhì)名錄》、《嚴格限制化學物質(zhì)名錄》均包括了中國已締結(jié)或參加的國際條約要求實施管控的、嚴格限制的、或進出口限制的化學物質(zhì)，切實履行國際公約相關(guān)要求。

 

　　二、新化學物質(zhì)的登記準入和風險預(yù)防制度未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，屬于新化學物質(zhì)。根據(jù)《條例》（通報稿），中國新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記類型包括建議登記、常規(guī)登記和備案。

 

　　企業(yè)在生產(chǎn)或者向中國進口新化學物質(zhì)前，應(yīng)當向主管部門進行登記或者辦理備案。同時，辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定繳納登記費。

 

　　根據(jù)《條例》（通報稿），首先，年生產(chǎn)量或進口量小于1噸、或新化學物質(zhì)單體含量小于2%的聚合物或低關(guān)注聚合物的新化學物質(zhì)，需要在生產(chǎn)或進口前辦理備案，提交備案材料以及已知的物質(zhì)危害性信息，取得備案回執(zhí)。

 

　　其次，年生產(chǎn)量或進口量1噸（含）以上不滿10噸的，需要在生產(chǎn)或進口前辦理簡易登記，提交申報材料，需包括理化特性、持久性、生物累積性和生態(tài)毒理學測試報告等新物質(zhì)危害性信息，取得登記證。

 

　　第三，年生產(chǎn)量或進口量10噸（含）以上的，需要在生產(chǎn)或進口前辦理常規(guī)登記，提交申報材料，需包括理化特性、健康毒理學和生態(tài)毒理學測試報告等新物質(zhì)危害性信息以及風險評估報告，取得登記證。

 

　　最后，用于實驗室研究或用作參照標準的新化學物質(zhì)，且生產(chǎn)量或進口量<100kg/年的新化學物質(zhì)將豁免新化學物質(zhì)登記或備案。

 

　　新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記的具體規(guī)定將由生態(tài)環(huán)境部制定。目前，中國生態(tài)環(huán)境部也已經(jīng)根據(jù)TBT協(xié)定向WTO通報了《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》的修訂稿，正在征求意見，敬請關(guān)注。

 

　　三、罰則《條例》（通報稿）（第五章）對未依照本條例開展工作，存在違法行為的政府工作人員、評審專家、測試機構(gòu)和企業(yè)單位等所應(yīng)承擔的法律責任做出了明確規(guī)定，包括行政處分、罰款、責令限期改正或停產(chǎn)整頓、公告違法行為、記載不良記錄等，構(gòu)成犯罪的將依法追究刑事責任。

 

　　測試機構(gòu)出具虛假試驗報告的，將被處十萬元以上五十萬元以下的罰款，且五年內(nèi)不再受理其提交的測試報告；涉事的實驗室負責人和其他直接責任人將被處一萬元以上五萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，十年內(nèi)禁止從事相關(guān)業(yè)務(wù)。

 

　　企業(yè)在生產(chǎn)、加工使用或進出口化學物質(zhì)的過程中存在違法行為的，根據(jù)違法行為的嚴重程度，由相關(guān)主管部門責令限期整改、公告其違法行為，記載其不良記錄，處十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)整頓。構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任。

 

　　綜上所述，可以理解我國將要建立的化學物質(zhì)環(huán)境風險評估與管控法律制度的主要內(nèi)容。對現(xiàn)有化學物質(zhì)與新化學物質(zhì)設(shè)計不同的管理制度，但都要通過實施科學的風險評估工作，識別出高風險化學物質(zhì)，采取源頭預(yù)防或綜合防控措施，防范化學物質(zhì)風險，并通過公眾知情，最終達到控制或降低化學物質(zhì)環(huán)境風險的目標。重點管控的對象是固有危害大、具有持久性、生物累積性，或在環(huán)境中可能長期存在并可能對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成較大風險的化學物質(zhì)（通常我們稱這類物質(zhì)為PBT或vPvB或CMR）。

 

　　根據(jù)《條例》（通報稿），生態(tài)環(huán)境部將負責組織全國化學物質(zhì)環(huán)境風險評估工作，指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督全國化學物質(zhì)環(huán)境風險管控工作。同時，國務(wù)院發(fā)改委、工信部、海關(guān)總署等多個主管部門將依法履行各自職責，聯(lián)合開展化學物質(zhì)的風險管控工作。聯(lián)合監(jiān)管也必將對在化學物質(zhì)環(huán)境管理工作中存在的違法行為，造成全方位的威懾和嚴厲打擊，促使各執(zhí)法部門、測試機構(gòu)和企業(yè)單位等相關(guān)利益方切實的履行義務(wù)，依法采取有效措施預(yù)防和控制化學物質(zhì)環(huán)境風險。

 

　　《條例》（通報稿）明確了企業(yè)的主體責任，在化學物質(zhì)的生產(chǎn)、加工使用和進出口活動中，對所造成的損害依法承擔責任。企業(yè)是化學物質(zhì)的生產(chǎn)、加工使用和進出口活動的主要實施單位，依法向主管部門報告信息，對化學物質(zhì)環(huán)境風險評估工作的開展與風險管控措施的落實都具有關(guān)鍵的作用。

 

　　根據(jù)《條例》（通報稿），管控“名錄”的制定是我國實施化學物質(zhì)環(huán)境風險管控措施的基礎(chǔ)，生產(chǎn)、加工使用和進出口的化學物質(zhì)列入不同的管控“名錄”，企業(yè)所需要依法報告的信息和實施的風險管控措施不同，簡述如下：

 

　?。?）列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，企業(yè)應(yīng)每3年向主管部門報告前3年其生產(chǎn)、加工使用或進口化學物質(zhì)的基本信息，包括名稱、用途和數(shù)量等；

 

　?。?）列入“優(yōu)先評估化學物質(zhì)環(huán)境風險評估計劃”的化學物質(zhì)，企業(yè)應(yīng)向主管部門報告優(yōu)先評估化學物質(zhì)的基本信息、向環(huán)境排放的數(shù)據(jù)、企業(yè)周邊情況等信息，以及已知的化學物質(zhì)物理化學性質(zhì)、健康毒理學和生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)。主管部門提出要求的，還需要增加開展危害性相關(guān)的試驗測試。

 

　?。?）列入《優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，企業(yè)應(yīng)當每年在化學物質(zhì)環(huán)境信息公開平臺上發(fā)布其上一年度優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)的信息報告，包括基本信息、環(huán)境排放情況、廢物產(chǎn)生和處置情況，以及風險管控措施的落實情況，并向下游用戶傳遞物質(zhì)危害信息與風控措施要求。同時，企業(yè)還需要符合主管部門提出的有毒有害污染物管控，固體廢物處置，清潔生產(chǎn)審核等控制措施。

 

　?。?）列入《優(yōu)先環(huán)境管理化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，企業(yè)擬用于未經(jīng)主管部門進行風險評估的其他工業(yè)用途之前，需要向主管部門提出申請，開展新用途登記。

 

　?。?）列入《禁用限用化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，企業(yè)應(yīng)當根據(jù)主管部門要求，嚴格執(zhí)行禁用或限用措施，包括限制產(chǎn)品中含量并在產(chǎn)品包裝上標明含量、禁止用于某些特定用途、禁止用于某些特定用途外的其他用途、或者禁止生產(chǎn)、加工使用和進出口等。同時，對于實施限用措施的化學物質(zhì)，企業(yè)還應(yīng)當建立活動情況記錄制度，如實記錄加工使用情況。相關(guān)資料應(yīng)當保存十年以上。

 

　?。?）列入《嚴格限制化學物質(zhì)名錄》的化學物質(zhì)，企業(yè)應(yīng)當在進口或出口前，向主管部門申請嚴格限制化學物質(zhì)進（出）口環(huán)境管理放行通知單。

 

　?。?）未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的，即新化學物質(zhì)，企業(yè)在生產(chǎn)或進口前，需要根據(jù)規(guī)定完成新化學物質(zhì)登記或備案。未登記或備案的新化學物質(zhì)，不得生產(chǎn)或進口。

 

　　《化學物質(zhì)環(huán)境風險評估與管控條例》將是我國第一部把境內(nèi)生產(chǎn)、加工使用或進口的所有化學物質(zhì)納入統(tǒng)一的環(huán)境風險評估與風險管控的法律制度，具有里程碑的意義。中科檢測也力盡所能積極配合國家政策法規(guī)，環(huán)境風險評估項目能依據(jù)國家相關(guān)標準要求，對化學物質(zhì)環(huán)境風險進行監(jiān)控，協(xié)助企業(yè)和國家做好相關(guān)工作。如果有這方面的檢測需求，不妨和我們聯(lián)系。