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手消毒劑檢測技術要求
發(fā)布時間：2022-09-28 217
　　手消毒劑用于手部皮膚消毒，以減少手部皮膚細菌的消毒劑，如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。目前，手衛(wèi)生對于減少醫(yī)院獲得性感染至關重要。
 
　　2020年《手消毒劑通用要求》中要求所有手消毒劑都需進行檢測，由于消毒產(chǎn)品使用頻率高，pH值應在標識值±1的范圍之內(nèi)，重視殺病毒產(chǎn)品，因此pH值不應低于化妝品。
 
　　根據(jù)國家衛(wèi)生計生委以及相關法律法規(guī)要求，手消毒劑消毒產(chǎn)品需經(jīng)過消毒劑檢測備案才能進入市場銷售。

　　中科檢測具有CMA、CNAS資質(zhì)認證，可以進行消毒產(chǎn)品檢測備案，并出具具有法律效力的手消毒劑檢測結果，幫助商家產(chǎn)品進入線上線下商城。
 

 

　　手消毒劑檢測技術要求

 

　　1、有效成分含量

 
　　有效成分含量應符合相應產(chǎn)品的國家標準或質(zhì)量標準要求。
 

　　2、PH值

 
　　手消毒劑的PH值應在標識值±1的范圍之內(nèi)。
 

　　3、有效期

 
　　產(chǎn)品有效期應不低于12個月，產(chǎn)品啟用后的使用有效期應符合使用說明書的要求。
 

　　4、殺滅微生物指標

 
　　依據(jù)手消毒劑產(chǎn)品特性殺滅微生物指標包括：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒、模擬現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場試驗；滅殺微生物的的效果應符合標準中相關指標要求。

　　5、安全性指標

 
　　毒理學要求
 
　　毒理學標準應包含：急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、1項致突變試驗。
 
　　鉛、砷、汞限量要求
 
　　鉛<10MG/KG、砷<2MG/KG、汞<1MG/KG。
 
　　禁用物質(zhì)要求
 
　　手消毒劑配方中不得添加激素、抗生素、抗真菌藥物及其同名原料成分[《中華人民共和國藥典》(2015年版)中列入消毒防腐類藥品除外]和國家衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的禁用物質(zhì)。

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