2011版《手消毒劑衛(wèi)生要求》相對于2020版做了哪些修改?
發(fā)布時間:2022-09-27
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2020年4月9日,國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會)批準(zhǔn)發(fā)布《空氣消毒劑通用要求》等14項國家標(biāo)準(zhǔn),其中有10項標(biāo)準(zhǔn)是2011版的修訂,在2020年11月1日正式實施。
GB 27950《手消毒劑衛(wèi)生要求》于2011年發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)的實施對于促進醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生依從性的提高、促進手消毒劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等發(fā)揮了積極作用。
但是,隨著政府簡政放權(quán)政策的引導(dǎo),尤其是國家取消了消毒產(chǎn)品許可批件,只需要有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具檢測報告,由生產(chǎn)廠家或第三方做出衛(wèi)生安全評價報告即可上市銷售。
但是,隨著政府簡政放權(quán)政策的引導(dǎo),尤其是國家取消了消毒產(chǎn)品許可批件,只需要有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具檢測報告,由生產(chǎn)廠家或第三方做出衛(wèi)生安全評價報告即可上市銷售。
GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》更新為GB 27950-2020《手消毒劑衛(wèi)生要求》,新標(biāo)準(zhǔn)中做了哪些重要的內(nèi)容?
中科檢測作為專業(yè)的第三方檢測機構(gòu),開展手消毒劑檢測,下面是小編總結(jié)了手消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)的新舊對比,供廣大客戶參考。
中科檢測作為專業(yè)的第三方檢測機構(gòu),開展手消毒劑檢測,下面是小編總結(jié)了手消毒劑檢測標(biāo)準(zhǔn)的新舊對比,供廣大客戶參考。
增加了部分術(shù)語與定義
“速干手消毒劑”免洗手消毒劑”定義
速干手消毒劑:含有醇類和護膚成分的手消毒劑。免洗手消毒劑:主要用于外科手消毒,消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。
注:劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。
修改了檢驗方法
包括有效成分、含量、PH值、有效期 (啟用用有效期按附錄A檢測)、殺滅微生物試驗、毒理安全性試驗 (鉛砷汞含量按照《化妝品 安全技術(shù)規(guī)范》 (2015版)試驗方法進行檢測)。
修改了技術(shù)要求
有效期。
產(chǎn)品有效期應(yīng)不低于12個月。
產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)符合使用說明書的要求。
殺滅微生物指標(biāo),增加了微生物種類“春髓灰質(zhì)病毒",增設(shè)模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗方法(可二選一);作用時間修改為≤/min。
毒理學(xué)指標(biāo),刪除了亞急性毒性試驗(反復(fù)用)項目。
鉛、砷、汞限量要求,修改單位和部分量值;鉛<10mg/kg、砷<2mg/kg、汞<1mg/kg。
中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術(shù)服務(wù),出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測報告,可用于戊二醛消毒劑、產(chǎn)品備案及緊急上市,歡迎咨詢。
中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術(shù)服務(wù),出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可檢測報告,可用于戊二醛消毒劑、產(chǎn)品備案及緊急上市,歡迎咨詢。
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