細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè) 項(xiàng)目背景
細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖簡稱LPS。它廣泛分布于革蘭氏陰性菌(如大腸桿菌、布氏桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、沙門氏菌等)及其它微生物(如衣原體、立克次氏體、螺旋體等)的細(xì)胞壁層。
細(xì)菌內(nèi)毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細(xì)胞等,使之釋放出一種內(nèi)源性熱原質(zhì),作用于體溫調(diào)節(jié)中樞引起發(fā)熱。當(dāng)人體注入過量的細(xì)菌內(nèi)毒素,將會(huì)引起細(xì)菌內(nèi)毒素休克,組織損傷,甚至死亡。通常也將細(xì)菌內(nèi)毒素稱為熱原。
中科檢測(cè)具備細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》四部 2020年版--通則1143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè) 服務(wù)內(nèi)容
①鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)
當(dāng)使用新批號(hào)的鱟試劑或試驗(yàn)條件發(fā)生了可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的改變時(shí),應(yīng)進(jìn)行鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)。鱟試劑的靈敏度復(fù)核試驗(yàn),須使用細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品。
②供試品的干擾試驗(yàn)
干擾實(shí)驗(yàn)是為了排除供試品中非內(nèi)毒素成分對(duì)內(nèi)毒素與鱟試劑反應(yīng)的干擾作用; 當(dāng)進(jìn)行新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前,或無內(nèi)毒素檢查項(xiàng)的品種建立內(nèi)毒素檢查法時(shí),須進(jìn)行干擾試驗(yàn); 當(dāng)鱟試劑、供試品的處方、生產(chǎn)工藝改變或試驗(yàn)環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗(yàn)結(jié)果的變化時(shí),須重新進(jìn)行干擾試驗(yàn)
③供試品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試驗(yàn)
凝膠法及光度法(濁度法和顯色基質(zhì)法)進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素方法學(xué)驗(yàn)證和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
硬件實(shí)力強(qiáng):標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)豐富、儀器設(shè)備完善,強(qiáng)大數(shù)據(jù)庫;
技術(shù)優(yōu)勢(shì):余年領(lǐng)域聚焦、專注檢測(cè)測(cè)試分析評(píng)估、提供完善評(píng)估方案;
服務(wù)周到:全程專業(yè)工程師一對(duì)一服務(wù)、解決售后問題;
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè) 報(bào)告用途
1、用于銷售,出具檢測(cè)報(bào)告書,讓客戶更加信賴產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的知名度。
2、用于產(chǎn)品改善,依據(jù)檢測(cè)陳述改善自己的產(chǎn)品質(zhì)量,提升產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本。
3、用于產(chǎn)品研制,中科檢測(cè)協(xié)助您完成科研試驗(yàn),縮短研制周期,降低研制成本。
4、科研論文,文獻(xiàn)數(shù)據(jù)運(yùn)用。